製品情報

UltraGRO™-Advanced (GMPグレード)

製品の種類:FDhPL

属性:非異種元素(原体)

グレード:GMPグレード

製品名:UltraGRO™-Advanced

カタログ番号:HPCFDCGL50, HPCFDCGL10, HPCFDCGL05

    • 説明:

      UltraGRO™-Advanced細胞培養用サプリメントは、研究・臨床試験から商業利用まで、細胞増殖をサポートするFBS(牛胎児血清)代替用のフィブリノーゲン欠失・非異種体(原体)・動物血清不使用のサプリメントです。UltraGRO™-Advanced は、研究用または工業用の細胞増殖に必要な成長因子やサイトカインを豊富に含んでおり、複数の細胞種(MSCなど)をラボスケールまたは工業スケールで生産することが可能です。

    • 品質管理試験:

      1.外観: 黄色から黄褐色の液体

      2.総タンパク質量:4.0~8.0g/dL

      3.pH:6.5~8.5

      4.浸透圧:275~355mOsm/Kg

      5.エンドトキシン:≦10EU/mL

      6.マイコプラズマ:検出されない

      7.無菌状態:生育無し

      8.性能試験:試験と記録

      9.フィブリノーゲン: < 20μg/mL未満

    • 保管と出荷に関する情報:

      UltraGRO™-Advanced は必要なときまで凍結保存すると最も安定です。推奨される保存温度は-20℃です。凍結した UltraGRO™-Advanced は、使用前に 37℃の水浴で解凍してください。解凍後、培地調製が完了したもの(例:5%)はその日のうちに完全に使い切るか、1回分ずつに分け、未使用分は-20℃で保存することをお勧めします。

    • パッケージ情報:

      500mL、100mL、50mLペットボトル

    • メディアの形態:

      凍結した液体

    • アプリケーション: 

      ヒト生体外組織および細胞培養処理アプリケーション用。

    • 使用方法:

      1.UltraGRO™-Advanced は、最終濃縮物として 2mM L-Glutamine を含む一般的な細胞培養培地、すなわち α-MEM において、5% (v/v) で MSC の最適な増殖を示します。

      2.1cm2 あたり3 x 103~6 x 103個のMSCを播種することを推奨します。

      3.UltraGRO™-Advanced はフィブリノーゲン除去済みであり、培地へのヘパリン添加は必要ありません。
       

    • 細胞株:

      骨髄間葉系幹細胞、脂肪組織由来間葉系幹細胞、臍帯由来間葉系幹細胞、その他間葉系幹細胞、ES細胞、iPS細胞、各種免疫細胞等

    • 重要なお知らせ:

      1.解凍したUltraGRO™-Advanced細胞培養用サプリメントに不溶性の粒子が発生することがあります。この粒子が製品の性能を変化させることはないという研究結果が発表されています。

      2.解凍した UltraGRO™-Advanced に不溶性の粒子が発生することがありますが、3,400 xg で 3~5 分間遠心分離することを推奨します。

      3.UltraGRO™-Advanced を基礎培地で希釈し、完成した培地(例:5%)をろ過しても UltraGRO™-Advanced 補給培地の培養性能には影響ありません。ただし、100% UltraGRO™-Advanced 濃縮液の 0.22 μm ろ過は、5% UltraGRO™ -Advanced の細胞培養性能を低下させる可能性があるため、推奨しません。

      4.凍結融解を繰り返すと、不溶性の沈殿物が増加し、UltraGRO™-Advanced の性能が低下する可能性があるため、凍結融解は避けてください。

    • 安全性情報:

      1.製品安全データシート(MSDS)に記載されている取り扱い方法に従ってください。適切な保護眼鏡、衣類、手袋を着用すること。

      2.UltraGRO™-Advancedは、FDA認可の血液センターで健康なドナーから採取されたヒト血小板を原料とする細胞培養サプリメントです。各ドナーはFDA認可の検査により、HBsAg、B型肝炎コア抗体(抗HBc)、HIV抗体(抗HIV-1/2)、C型肝炎抗体(抗HCV)、HTLV-1/2抗体(抗HTLV-1/2)、Trypanosoma cruzi抗体(抗T. cruzi)、HIV-1、HCV、HBV、WNV核酸検査および梅毒ミクロ凝集検査に対して非反応と確認されています。

      3.本製品は、GMPガイドラインに準拠して製造、試験、販売されています。本製品はex vivoでのみご使用下さい。

    • 医薬品マスターファイル:

      UltraGRO™-Advanced は、タイプⅡ医薬品マスターファイル(DMF)を申請しています。詳細については、sales@atcbiomed.com までお問い合わせください。