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説明:
UltraGRO™-PUREは、研究・臨床試験から商業利用までの細胞増殖をサポートするFBS（牛胎児血清）代替用のフィブリノーゲン欠失型ゼノフリーサプリメントです。
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品質管理試験：
1.外観：黄色から黄褐色の液体
2.総タンパク質：4.0～8.0g/dL
3.pH：6.5～8.5
.浸透圧：275～355mOsm/Kg
5.エンドトキシン：≦10EU/mL
6.マイコプラズマ：検出されない
7.無菌状態：生育無し
8.性能試験：試験と記録
9.フィブリノーゲン：< 20μg/mL未満
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保管と出荷に関する情報：
UltraGRO™-PURE は必要なときまで凍結保存すると最も安定です。推奨される保存温度は-20℃です。凍結したUltraGRO™-PUREは、使用前に37℃の水浴で解凍してください。UltraGRO™-PURE が解凍されたら、その日のうちに培地調製（例：5%）に完全に使い切るか、1回分の使用量に分割して、未使用のaliquotを-20℃で保存することをお勧めします。
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パッケージ情報：
500mL、100mL、50mLペットボトル
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メディアの形態：
凍結した液体
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アプリケーション:
ヒト生体外組織および細胞培養処理アプリケーション用。
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使用方法:
1.UltraGRO™-PURE は、最終濃縮物として 2mM L-Glutamine を含む一般的な細胞培養培地、すなわち α-MEM において、5% (v/v) で MSC の最適な増殖を示す。
2.1 cm2 あたり3 x 103～6 x 103個のMSCを播種することを推奨します。
3.UltraGRO™-PURE はフィブリノーゲンが除去されており、細胞培養液にヘパリンを添加する必要がありません。
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細胞株:
骨髄間葉系幹細胞、脂肪組織由来間葉系幹細胞、臍帯由来間葉系幹細胞、その他間葉系幹細胞、ES細胞、iPS細胞、各種免疫細胞等
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重要なお知らせ：
1.解凍したUltraGRO™-PURE細胞培養用サプリメントに不溶性の粒子が発生することがあります。この粒子が製品の性能を変化させることはないという研究結果が発表されています。
2.解凍したUltraGRO™-PUREに不溶性の粒子が発生することがありますが、3,400 xgで3～5分間遠心分離することを推奨します。
3.UltraGRO™-PURE を基底培地で希釈し、完成した培地（例：5%）をろ過しても UltraGRO™-PURE 添加の細胞培養性能には影響ありません。ただし、100% UltraGRO™-PURE 濃縮液の 0.22 μm ろ過は、5% UltraGRO™ -PURE 細胞培養のパフォーマンスを低下させる可能性があるため、推奨されません。
4.凍結融解を繰り返すと、不溶性の沈殿物が増加し、UltraGRO™-PURE の性能が低下する可能性があるため、凍結融解の繰り返しは避けて下さい。
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安全に関する情報：
1.製品安全データシート（MSDS）に記載されている取り扱い方法に従ってください。適切な保護眼鏡、保護衣、保護手袋を着用すること。
2.UltraGRO™-PUREは、FDA認可の血液センターで健康なドナーから採取されたヒト血小板を原料とする細胞培養用サプリメントです。各ドナーはFDA認可の検査により、HBsAg、B型肝炎コア抗体（抗HBc）、HIV抗体（抗HIV-1/2）、C型肝炎抗体（抗HCV）、HTLV-1/2抗体（抗HTLV-1/2）、トリパノソーマクルージ抗体（抗T. cruzi）、HIV-1、HCV、HBV、WNV核酸テスト及び梅毒マイクロ凝集テストについて非反応と判定されています。
3.本製品は、GMPガイドラインに準拠して製造、試験、発売されています。本製品はex vivoでの使用に限定されます。
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医薬品マスターファイル：
UltraGRO™-PUREは、タイプII医薬品マスターファイル（DMF）を申請しています。詳細については、sales@atcbiomed.com までお問い合わせください。
