3次元細胞培養バイオリアクターを用いた細胞治療用細胞のスケーラブルな製造方法

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a.  スケーラブルな製造

間葉系幹細胞（MSC）は、再生能、多分化能、免疫調節能を有する多能性細胞である。臨床応用を目的としたMSCの製造には、通常、大量の細胞の播種が必要であり、効率的な培養プラットフォームが必要とされます。

従来のin vitroでの細胞増殖は、静的な平面培養系で行われている。そのため、スペースを有効に活用することができず、細胞増殖の規模が制限されます。これらの制約から、MSCの製造は、消耗品、労働力、品質管理、設備コストの点で経済的なモデルを提供する動的条件下で運転される3次元培養システムへと移行しています。

AventaCellと学術機関の共同研究は、複数のバイオリアクターシステムでMSCを拡大するためにヒト血小板溶解液（hPL）を利用することに成功しています（de Sourら、2017；A. Mizukamiら、2018；de Sousa Pintoら、2019）。細胞の再現性、安定性、品質を維持するという点で、スケールアップMSC生産に対するhPLの適用性を実証しました。

 

References:

1.Scalable Manufacturing of Human Mesenchymal Stromal Cells in the Vertical-Wheel Bioreactor System: An Experimental and Economic Approach.

de Sousa Pinto D, Bandeiras C, de Almeida Fuzeta M, Rodrigues CAV, Jung S, Hashimura Y, Tseng RJ, Milligan W, Lee B, Ferreira FC, Lobato da Silva C, Cabral JMS. Biotechnol J. 2019 Aug;14(8):e1800716. doi: 10.1002/biot.201800716

2.A fully-closed and automated hollow fiber bioreactor for clinical-grade manufacturing of human mesenchymal stem/stromal cells.

Amanda Mizukami, Mario Soares de Abreu Neto, Francisco Moreira, Ana Fernandes Platzgummer, Yi-Feng Huang, William Milligan, Joaquim M. S. Cabral, Claudia L. da Silva, Dimas T. Covas, Kamilla Swiech. Stem Cell Rev. 2018;14(1):141-143. doi: 10.1007/ s12015-017-9787-4.

3.Transplantation routes affect the efficacy of human umbilical cord mesenchymal stem cells in a rat GDM model.

Dan Wu, Shan Zou, Haibin Chen, Xiaoyan Li, Yetao Xu, Qing Zuo, Yi Pan, Shi-Wen Jiang, Hung

Huang Lizhou Sun. Clin Chim Acta. 2017;475:137-146. doi: 10.1016/ j.cca.2017.10.013.

 

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AventaCell Bioreactor Fact Sheet-v1.1_20220114